04 / Постоянная поддержкаценаот 120 000 ₽единицаза вопроссрок10 раб. дней

«решение о смене площадки принято, регуляторные последствия не оценены»

Проверить своё решение до того, как оно станет необратимым

Экспертная консультация по отдельным вопросам

Отвечаем в течение 3–4 часов в рабочее время

Границы работы

Когда обращаются

Руководителям и командам, которым нужен внешний взгляд на спорную ситуацию или выбранный путь действий.

  • «нужно независимое мнение по спорному вопросу для совета директоров»

Результат

Краткое письменное заключение или устный разбор с рекомендацией следующего шага.

Входит в работу

анализ одного вопроса или ограниченного блока материалов

оценка логики и рисков

краткое письменное заключение

рекомендации по следующему шагу

Не входит в работу

полноценный проектный анализ

разработка комплексной стратегии

сопровождение внедрения

принятие решений вместо клиента

Порядокэтапов4срок10 раб. дней

Как проходит работа

Этапы и сроки именно этой услуги. Ваша команда участвует в сверке фактов и выгрузке документов.

01Формулировка вопроса и передача материаловОдин вопрос, ограниченный блок документов. Если вопросов несколько и они связаны — это пакет, оцениваем отдельно.1 раб. день
02Анализ логики и рисковВаша ситуация против действующих требований, со ссылками на пункты, а не на память.5–6 раб. дней
03ЗаключениеКраткое письменное заключение с обоснованием и рекомендацией следующего шага — или устный разбор с командой.2 раб. дня
04Уточняющие вопросыПосле заключения отвечаем на вопросы по нему, чтобы решение было принято осознанно.1 раб. день
Разбор

Разбор по теме

Как задача выглядит изнутри: сроки, структура, типовые ошибки.

  • 10 мин
    Внесение изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС: типы, порядок, что с продажами

    Регистрационное досье описывает препарат таким, каким он был на момент регистрации. Всё, что меняется потом, — площадка, технология, производитель субстанции, состав вспомогательных веществ, упаковка, срок годности, текст инструкции, — должно быть отражено в досье через процедуру внесения изменений. От того, к какому типу отнесено изменение, зависит и пакет документов, и срок, и главное — можно ли выпускать и продавать препарат, пока изменение рассматривается. Разбираем, как это устроено и где ошибаются.

Вопросы

Частые вопросы

Что считается «одним вопросом»?

Одна конкретная ситуация или одно решение, по которому нужен внешний взгляд: переносить ли площадку, менять ли производителя субстанции, как реагировать на новое требование. К вопросу можно приложить ограниченный блок материалов. Если вопросов несколько и они связаны — это пакет, оценка после разбора запроса.

В каком виде будет ответ?

Краткое письменное заключение с обоснованием и ссылками на требования и рекомендация следующего шага. По договорённости — устный разбор с командой вместо письменного документа или в дополнение к нему. Срок — до 10 рабочих дней с момента получения материалов.

Можно ли показать заключение совету директоров или инвестору?

Да, для этого оно и пишется: как независимое обоснование решения с опорой на требования. Но это не официальное заключение для регулятора и не юридическое представительство. И само решение остаётся за вами — мы не принимаем его вместо клиента.

Нам нужен ответ за два дня.

Такой формат есть: срочная консультация — плюс 50 % к стоимости, срок согласуем при обращении. Если вопрос стоит остро — напишите в мессенджер, ответим в течение 3–4 часов в рабочее время и скажем, укладываемся ли.

Как считается стоимость?

От 120 000 ₽ за вопрос; для пакета связанных вопросов сумма обычно лежит в пределах 450 000 ₽. Оценку даём после разбора запроса — 30 000 ₽, 3 рабочих дня. Если вопрос один и понятный, разбор запроса можно пропустить: оценим по описанию.

Что, если по ходу выяснится, что нужен полноценный анализ?

Мы это скажем прямо в заключении: какой именно анализ нужен и что он даст. Полноценный проектный анализ, комплексная стратегия и сопровождение внедрения в консультацию не входят — это отдельные услуги с отдельной оценкой, и переход к ним всегда по вашему решению.

Насколько это конфиденциально?

Соглашение о конфиденциальности подписывается до передачи материалов. Документы не покидают периметр компании и третьим лицам не передаются. Кейсы публикуются обезличенно.

Мы спросили ИИ, и он дал ответ. Зачем платить за консультацию?

Модель даёт усреднённый ответ с одинаковой уверенностью и в верном случае, и в ошибочном — и не скажет, что ваш случай выпадает из среднего. Она не взвешивает вашу специфику, не ссылается на действующую редакцию требования и ни за что не отвечает. Ценность второго мнения — в том, что его даёт человек, который может сказать «нет, так нельзя» и объяснить почему со ссылкой на требование, а потом подписаться под заключением, которое вы покажете совету директоров. ИИ мы используем для рутины, не для выводов.

Запросценаот 30 000 ₽единицаза сессиюсрок3 раб. дня

Оставьте запрос на разбор

Как с вами связаться
Достаточно одного предложения. Детали можно не раскрывать — обсудим на созвоне.
Не хотите заполнять форму — напишите в мессенджер
Отвечаем в течение 3–4 часов в рабочее время
Ещё

Смежные услуги

К ним приходят после этой услуги или вместо неё.

Сайт использует счётчик посещаемости. Без вашего согласия он не запускается. Политика обработки персональных данных