04 / Постоянная поддержкаценаот 30 000 ₽единицав месяцсрокпостоянно

«изменения в требованиях выходят, отслеживать их некому»

Не пропустить изменение, которое вас касается

Мониторинг регуляторных изменений ЕАЭС

Отвечаем в течение 3–4 часов в рабочее время

Границы работы

Когда обращаются

Небольшим компаниям без собственной службы регуляторного мониторинга.

Результат

Ежемесячный дайджест изменений с отметкой, что именно затрагивает продукты и процессы клиента.

Входит в работу

мониторинг изменений законодательства и правил ЕАЭС

отбор релевантного для клиента

короткий комментарий о влиянии

ответы на уточняющие вопросы в пределах часа в месяц

Не входит в работу

юридическое заключение

подготовка документов

представительство перед регулятором

гарантия полноты мониторинга

Порядокэтапов4срокпостоянно

Как проходит работа

Этапы и сроки именно этой услуги. Ваша команда участвует в сверке фактов и выгрузке документов.

01ПодключениеПеречень продуктов с регионами регистрации и ваши процессы: производство, фармаконадзор, дистрибуция.1 раб. день
02Сбор измененийОфициальные источники Союза: решения Совета и Коллегии ЕЭК, требования к досье, регистрации, производству.постоянно
03Отбор и комментарийИз общего потока — только то, что касается вашего перечня, и по каждому пункту: что это значит для вас и нужно ли что-то делать.к концу месяца
04Дайджест и ответы на вопросыЕжемесячная сводка и ответы на уточняющие вопросы в пределах часа.ежемесячно
Вопросы

Частые вопросы

Что именно вы отслеживаете?

Изменения законодательства и правил ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств: решения Совета и Коллегии ЕЭК, требования к досье, регистрации, фармаконадзору, производству. Из общего потока отбираем то, что затрагивает ваши продукты и процессы, и для каждого изменения даём короткий комментарий: что оно означает для вас и нужно ли что-то делать.

Как часто приходит сводка?

Раз в месяц, одним дайджестом.

Что нужно от нас при подключении?

Перечень продуктов с регионами регистрации и коротко — какие процессы у вас есть: производство, фармаконадзор, дистрибуция. По этому перечню мы и отбираем релевантное. Обновлять его можно в любой момент.

Если изменение нас касается — вы поможете подготовить документы?

В подписку входит комментарий о влиянии и ответы на уточняющие вопросы в пределах часа в месяц. Подготовка документов, юридическое заключение и представительство перед регулятором — отдельные услуги; при необходимости предложим подходящий формат, чаще всего это экспертная консультация по конкретному вопросу.

Как считается стоимость?

От 30 000 ₽ в месяц; для широкого портфеля или нескольких регионов сумма обычно лежит в пределах 60 000 ₽. Оценку даём по перечню продуктов при подключении.

Что, если вопросов в месяц окажется больше часа?

Скажем об этом заранее и предложим либо перейти на консультацию по конкретному вопросу, либо расширить лимит часов в подписке с соответствующей оценкой. Сверх лимита без согласования не работаем и счёт не выставляем.

Вы гарантируете, что ничего не пропустите?

Гарантии полноты мониторинга не даём — ни один мониторинг не может её дать. Что мы делаем: отслеживаем официальные источники Союза системно, а не от случая к случаю, и отбираем релевантное под ваш перечень, а не рассылаем всё подряд.

Почему не настроить ИИ-агента на мониторинг изменений?

Собирать тексты решений и правил он может, и для сбора мы сами используем автоматизацию. Ценность подписки не в сборе, а в отборе и выводе: какое из двадцати изменений за месяц касается вашего портфеля, что оно означает для конкретного продукта и нужно ли что-то делать. Это суждение, а не поиск по ключевым словам, и ошибка в нём стоит пропущенного срока. Комментарий о влиянии пишет человек, который знает ваш перечень продуктов.

Запросценаот 30 000 ₽единицаза сессиюсрок3 раб. дня

Оставьте запрос на разбор

Как с вами связаться
Достаточно одного предложения. Детали можно не раскрывать — обсудим на созвоне.
Не хотите заполнять форму — напишите в мессенджер
Отвечаем в течение 3–4 часов в рабочее время
Ещё

Смежные услуги

К ним приходят после этой услуги или вместо неё.

Сайт использует счётчик посещаемости. Без вашего согласия он не запускается. Политика обработки персональных данных