«изменения в требованиях выходят, отслеживать их некому»
Не пропустить изменение, которое вас касается
Мониторинг регуляторных изменений ЕАЭС
Отвечаем в течение 3–4 часов в рабочее время
Когда обращаются
Небольшим компаниям без собственной службы регуляторного мониторинга.
Результат
Ежемесячный дайджест изменений с отметкой, что именно затрагивает продукты и процессы клиента.
Входит в работу
мониторинг изменений законодательства и правил ЕАЭС
отбор релевантного для клиента
короткий комментарий о влиянии
ответы на уточняющие вопросы в пределах часа в месяц
Не входит в работу
юридическое заключение
подготовка документов
представительство перед регулятором
гарантия полноты мониторинга
Как проходит работа
Этапы и сроки именно этой услуги. Ваша команда участвует в сверке фактов и выгрузке документов.
Частые вопросы
Что именно вы отслеживаете?
Изменения законодательства и правил ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств: решения Совета и Коллегии ЕЭК, требования к досье, регистрации, фармаконадзору, производству. Из общего потока отбираем то, что затрагивает ваши продукты и процессы, и для каждого изменения даём короткий комментарий: что оно означает для вас и нужно ли что-то делать.
Как часто приходит сводка?
Раз в месяц, одним дайджестом.
Что нужно от нас при подключении?
Перечень продуктов с регионами регистрации и коротко — какие процессы у вас есть: производство, фармаконадзор, дистрибуция. По этому перечню мы и отбираем релевантное. Обновлять его можно в любой момент.
Если изменение нас касается — вы поможете подготовить документы?
В подписку входит комментарий о влиянии и ответы на уточняющие вопросы в пределах часа в месяц. Подготовка документов, юридическое заключение и представительство перед регулятором — отдельные услуги; при необходимости предложим подходящий формат, чаще всего это экспертная консультация по конкретному вопросу.
Как считается стоимость?
От 30 000 ₽ в месяц; для широкого портфеля или нескольких регионов сумма обычно лежит в пределах 60 000 ₽. Оценку даём по перечню продуктов при подключении.
Что, если вопросов в месяц окажется больше часа?
Скажем об этом заранее и предложим либо перейти на консультацию по конкретному вопросу, либо расширить лимит часов в подписке с соответствующей оценкой. Сверх лимита без согласования не работаем и счёт не выставляем.
Вы гарантируете, что ничего не пропустите?
Гарантии полноты мониторинга не даём — ни один мониторинг не может её дать. Что мы делаем: отслеживаем официальные источники Союза системно, а не от случая к случаю, и отбираем релевантное под ваш перечень, а не рассылаем всё подряд.
Почему не настроить ИИ-агента на мониторинг изменений?
Собирать тексты решений и правил он может, и для сбора мы сами используем автоматизацию. Ценность подписки не в сборе, а в отборе и выводе: какое из двадцати изменений за месяц касается вашего портфеля, что оно означает для конкретного продукта и нужно ли что-то делать. Это суждение, а не поиск по ключевым словам, и ошибка в нём стоит пропущенного срока. Комментарий о влиянии пишет человек, который знает ваш перечень продуктов.
Оставьте запрос на разбор
Смежные услуги
К ним приходят после этой услуги или вместо неё.
- Проверить своё решение до того, как оно станет необратимымот 120 000 ₽ · за вопрос · 10 раб. дней
- Довести начатую процедуру приведения досье до концаот 300 000 ₽ · за препарат · 20 раб. дней
- Весь каталог услуг