Кейс 04направлениеОперативная регуляторная поддержкасрок10 раб. дней
Принято решение о переносе производственной площадки с масштабированием выпуска продукта; регуляторные последствия в странах с открытой процедурой регистрации не были оценены.
Фармацевтический производитель, масштабирующий продукт.
Итог
Результат
Порядок внесения изменений выстроен и согласован до начала переноса площадки.
Внести изменения в досье без остановки продажот 80 000 ₽ · за изменение · 10–30 раб. дней
Запросреакция3–4 ч